Curso Limpieza y sanitización en áreas farmaceuticas

Curso Limpieza y sanitización en áreas farmaceuticas

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Farmacéutica

subcategoría

Medicamentos NOM-059-SSA1-2015

Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los requisitos para la limpieza y sanitización efectiva de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.

Dirigido a:

Jefes y gerentes de compras, almacén, acondicionamiento, laboratorio, calidad, validación, fabricación ymantenimiento• Supervisores de calidad y almacén• Personal operativo y/o interesado• Responsable sanitario

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la limpieza y sanitización en áreas farmacéuticas

¿Qué es limpiar?

¿Qué es sanitizar?

Importancia de la limpieza y sanitización

Esquemas de limpieza

Marco regulatorio nacional y global

Prerrequisitos

Sección 2

Selección y uso correcto de sanitizantes

Definiciones

Clasificación

Por estructura química

Por mecanismo

Evaluación eficacia desinfectantes

Esquema de rotación

Sección 3

Procedimientos de limpieza y sanitización

Instalaciones

Equipos

Proceso de fabricación

Productos

Procedimiento de limpieza

Agentes de limpieza

Métodos de limpieza

Accesorios

Sección 4

Gestión de los riesgos

Identificación, análisis, evaluación y control del riesgo

Revisión del riesgo e implementación

Herramientas de gestión de los riesgos

Sección 5

Estrategia de validación de la limpieza y sanitización

Parámetros de limpieza

Posibles contaminantes

Peor caso/ puntos críticos

Métodos de muestreo

Métodos de análisis

Criterios de aceptación

Validación / Verificación

Sección 6

Conclusiones de limpieza y sanitización en áreas farmacéuticas

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Fecha del curso

Duración: 8 horas

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