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Curso Herramientas de análisis de riesgo para la industria farmacéutica

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Farmacéutica

subcategoría

Medicamentos NOM-059-SSA1-2015

Metodología

50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las herramientas de análisis relacionadas con la gestión de riesgos en los procesos de la industria farmacéutica .

Dirigido a:

• Responsables sanitarios y personal de Garantía de calidad• Personal que labore en la Industria de los medicamentos, Control de Calidad, Aseguramiento de calidad,Validación, Mantenimiento, Logística y Proyectos• Personal responsable del análisis de resigo• Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería o relacionado

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a las herramientas de análisis de riesgo en la industria farmacéutica

Legislación sanitaria

Antecedentes

Conceptos sobre gestión de riesgos

Análisis de riesgos

Control de riesgos

Comunicación del riesgo

Comunicación del riesgo • Revisión del riesgo

Sección 2

Clasificación del riesgo y herramientas preliminares en la industria farmacéutica

Evaluación cualitativa

Evaluación cuantitativa

Proceso general de toma de decisión

Mapeo del proceso a evaluar

Sección 3

Siete herramientas de calidad en la industria farmacéutica

Diagrama de causa y efecto

Diagramas de flujo

Hojas de verificación

Diagramas de Pareto

Histogramas

Gráficos de control

Diagramas de dispersión

Sección 4

Herramientas para el análisis de riesgos en la industria farmacéutica

Análisis preliminar de peligros (PHA)

Análisis de árbol de fallas (FTA)

Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP)

Análisis funcional de operabilidad (HAZOP)

Modo de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA)

Análisis de Efectos y Modo de Falla (AMEF)

Sección 5

Mejora continua en la mitigación de riesgos en la industria farmacéutica

Definición

Medición

Análisis

Mejora

Sección 6

Conclusiones

Instructores:

Instructor: Con más de 15 años de experiencia en la aplicación de herramientas para el análisis de riesgo para la industria farmacéutica.

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Fecha del curso

Duración: 16 horas

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