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Curso Expediente de lote en la industria de dispositivos médicos (Batch record) (4 hrs)

Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

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área

Dispositivos médicos

subcategoría

Legislación

Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá y aplicará el proceso de integración y revisión del expediente de lote (Batch record) de dispositivos médicos.

Dirigido a:

• Coordinadores, jefes y gerentes de fabricación y/o calidad• Responsables del expediente de lote (Batch record)• Auditores de calidad• Estudiantes e interesados en la integración y revisión del expediente de lote de dispositivos médicos

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción al expediente de lote (Batch record)

Antecedentes

¿Qué es Batch record?

Importancia de los dispositivos médicos

Marco regulatorio nacional

Definiciones generales

Sección 2

Integración del expediente de lote (Batch record)

Producción

Acondicionamiento

Resultados analíticos

Sección 3

Revisión del expediente de lote

Control de cambios

Desviaciones

Producto no conforme

Sección 4

Conclusiones

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en Batch record en la industria de dispositivos médicos.

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Fecha del curso

Duración: 4 horas

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