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Curso Buenas prácticas de almacenamiento y distribución para fármacos y medicamentos

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Farmacéutica

subcategoría

Fármacos NOM-164-SSA1-2015

Metodología

70% teoría – 30% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo la implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de acuerdo con los lineamientos de la NOM-059-SSA1-2015

Dirigido a:

Jefes y gerentes de control de calidad, aseguramiento de calidad, químicos analistas, inspectores decalidad, personal de almacén, personal de producción y personal de estabilidades• Personal que realiza actividades de almacenamiento y distribución de productos

Contenido del temario

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Sección 1

Generalidades y Sistema de Gestión de Calidad

¿Qué son las buenas prácticas de almacenamiento y distribución?

Campo de aplicación

Beneficios de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución

Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Revisión por la Dirección al sistema de gestión de calidad

Sección 2

Gestión de riesgos de la Calidad

Generalidades

Designación de responsabilidades

Capacitación

Higiene y seguridad

Sección 3

Instalaciones y equipos

Generalidades

Instalaciones

Control y/o monitoreo de temperatura y ambiente

Equipo

Calificación y validación

Sección 4

Documentación

Documentación

Sección 5

Operaciones

Generalidades

Calificación de proveedores

Calificación de clientes

Recepción de productos

Almacenamiento

Destrucción de productos

Surtido

Suministro

Importación y exportación

Sección 6

Quejas, devoluciones, apócrifos y retiro del producto del mercado

Quejas

Productos devueltos

Productos apócrifos

Retiro de producto

Sección 7

Actividades subcontratadas y su gestión

Control y revisión de las actividades subcontratadas

Agente contratante

Agente contratado

Sección 8

Autoinspecciones

Autoinspecciones

Sección 9

Transporte

Transporte

Contenedores, empaque y etiquetado

Productos que requieren condiciones controladas

Sección 10

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en estudios de estabilidad de productos farmacéuticos

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Fecha del curso

Duración: 16 horas

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